Анотація:
Ця робота розглядає ключові аспекти оптимізації системи управління клінічними випробуваннями в Україні з акцентом на регуляторні інструменти. Основний акцент зроблено на розвитку біомедицини і створенню умов для проведення сучасних біомедичних досліджень, які відіграють ключову роль у підвищенні ефективності управління клінічними випробуваннями та інтеграції України в міжнародні наукові програми.
Ключові слова: Клінічні випробування, управління клінічними випробуваннями, менеджмент клінічних випробувань, контрактна дослідницька організація, управлінська модель, управління ризиками, регуляція клінічних випробувань, регуляторні механізми, регуляторна система, належна клінічна практика, лікарські засоби, система охорони здоров’я, медичні послуги, медичні організації, заклади охорони здоров’я.
Текст тез:
Дана публікація висвітлює результати аналізу системи управління клінічними випробуваннями у дисертаційному дослідженні автора.
У сучасних умовах розвитку біомедицини, зокрема в контексті глобальної інтеграції та технологічних інновацій, оптимізація системи управління клінічними випробуваннями набуває особливої актуальності. Україна, стикаючись з викликами сучасності, потребує вдосконалення існуючих підходів до управління цим важливим сектором.
Дослідження показало, що ключовими аспектами, які потребують оптимізації, є розробка та впровадження ефективних регуляторних механізмів. Це включає покращення контролю за дотриманням протоколів клінічних випробувань, мінімізацію відхилень та забезпечення високих стандартів безпеки лікарських засобів. Окрім цього, важливим є перегляд періодичності надання звіту про безпеку досліджуваних препаратів, виходячи зі ступеня їх потенційного ризику.
Пропонується, що значним кроком у розвитку системи управління клінічними випробуваннями є створення умов для формування і розвитку в Україні інфраструктури, необхідної для проведення сучасних біомедичних досліджень. Це, у свою чергу, відкриє шлях для інтеграції України в міжнародні наукові проекти, залучення інвестицій та розвитку внутрішнього ринку клінічних випробувань.
Розширення можливостей для участі лікарів у клінічних випробуваннях, а також цифровізація процесу подання заявок на проведення клінічних випробувань та створення реєстру клінічних випробувань є іншими важливими кроками в оптимізації системи. Всі ці заходи разом відіграють вирішальну роль у створенні ефективного дослідницького середовища та подальшому розвитку управління клінічними випробуваннями в Україні.
Впровадження запропонованих змін дозволить Україні підвищити привабливість свого ринку клінічних випробувань для вітчизняних та зарубіжних інвесторів, покращити якість та безпеку проведення клінічних досліджень, а також забезпечити належну інтеграцію в міжнародний науковий простір.
Додатково, важливим аспектом є впровадження і вдосконалення управлінських моделей і механізмів управління ризиками у контексті клінічних випробувань. Це включає розробку стратегій для ідентифікації, аналізу та мінімізації потенційних ризиків, пов'язаних з клінічними випробуваннями, забезпечуючи таким чином безпеку учасників та високу якість даних. Особлива увага приділяється взаємодії з контрактними дослідницькими організаціями для ефективного управління клінічними випробуваннями на всіх етапах.
Нарешті, акцент робиться на необхідності інтеграції української системи охорони здоров'я з глобальними регуляторними вимогами і стандартами належної клінічної практики. Це включає адаптацію внутрішніх процесів і процедур, спрямованих на підвищення прозорості, ефективності та відповідності міжнародним стандартам. Цей підхід сприятиме глибшій інтеграції України у світове наукове співтовариство, підвищить якість медичних послуг та зміцнить довіру до системи охорони здоров’я.
|
Голосування 
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст мишкою і натисніть Ctrl + Enter